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非洛地平缓释胶囊的说明书
| 【药品名称】: 非洛地平缓释胶囊 |
| 【商品名称】: 联环笑定 |
| 【药品规格】: 2.5mg*14粒 |
| 【药品成分】: 本品活性成份为非洛地平. |
| 【适应症状】: 本品用于治疗高血压。 |
| 【用法用量】: 1.一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服,作用持续24小时. 2.给药剂量应个体化.起始剂量为5毫克（2粒）一日一次,常用剂量为5毫克（2粒）一日一次.必要时剂量可进一步增加,或加用其他降压药.剂量调整间隔一般不少于2周.对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5毫克（1粒）一日一次可能已经足够.通常不需要10毫克一日一次以上的剂量.肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度,不要调整剂量.严重肾功能损害时应慎用. |
| 【不良反应】: 1.服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）.根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗. 2.在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红?心悸?头昏和疲乏.偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定. 3.在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道.注意牙齿卫生可避免或逆转增生. 4.偶有高血糖的报道. 5.全身:疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000）. 6.循环:面部潮红?踝部水肿（发生频率≥1/100），心悸?心动过速（1/1000≤发生频率＜1/100），期外收缩?伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛?白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000）. 7.内分泌:高血糖（发生频率＜1/10000）. 8.胃肠道:恶心?腹部疼痛（1/1000≤发生频率＜1/100），呕吐（1/10000≤发生频率＜1/1000），牙龈增生?牙龈炎（发生频率＜1/10000）. 9.皮肤:疹?瘙痒（1/1000≤发生频率＜1/100），荨麻疹（1/10000≤发生频率＜1/1000），光敏感性?唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000）. 10.免疫反应:过敏性反应（发生频率＜1/10000）. 11.肝脏:肝功能升高（发生频率＜1/10000）. 12.骨骼肌:关节痛?肌痛（1/10000≤发生频率＜1/1000）. 13.神经:头痛（发生频率≥1/100），头昏（1/1000≤发生频率＜1/100），晕厥?继发性低血压（1/10000≤发生频率＜1/1000）. 14.精神:阳痿?性功能障碍（1/10000≤发生频率＜1/1000）. 15.泌尿生殖:尿频（发生频率＜1/10000）. |
| 【药品禁忌】: 1.对非洛地平或本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞患者禁用。 3.不稳定型心绞痛患者禁用。 4.非代偿性心衰患者禁用。 |
| 【注意事项】: 下列患者慎用本品: 1.主动脉狭窄患者. 2.肝功能损害的患者. 3.严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min）. 4.急性心肌梗塞后心衰患者. 5.在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血. 6.与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药. 7.与CYP2A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药. 8.与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用. 9.对驾驶和机械操作的影响.服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象. |
| 【批准文号】: 国药准字H20050120 |
| 【生产企业】: 江苏联环药业股份有限公司(国产) |
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