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尿素[14C]胶囊的说明书
| 【药品名称】: 尿素[14C]胶囊 |
| 【商品名称】: 尿素[14C]胶囊 |
| 【药品规格】: 37KBq |
| 【药品成分】: 尿素[14C]。 |
| 【适应症状】: 诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 |
| 【用法用量】: 1.本品应与尿素[14C]呼气试验药盒中的试剂或相应测量仪器中的流程性材料配套使用。 2.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。 3.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐25分钟。 4.按药品使用说明书及医疗器械使用说明书收集呼出的二氧化碳气体。 5.气体样品收集完毕，在集气样品上做好标记编号。 6.应在适用于尿素[14C]呼气试验并取得医疗器械注册证的仪器上进行测量。 7.测定每个样品之前用随测定机器配备的本底样测量本底（dpm）。 |
| 【不良反应】: 尚未见不良反应。 |
| 【药品禁忌】: 尚不明确。 |
| 【注意事项】: 1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。 2.胶囊应整个吞服，不得咀嚼。 3.如下因素可能影响该试验的诊断结果： (1)一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等Hp敏感药物。 (2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。 (3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。 4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。 5.胶囊如有破损，不得使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20000228 |
| 【生产企业】: 上海欣科医药有限公司(国产) |
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